When someone leaves, your compliance shouldn't leave with them.
Every departure takes weeks of accumulated knowledge. Every new hire costs as much time to rebuild it. My Audit Corner is the living memory of your system — one that never quits.
A risk nobody budgets for — but everyone pays.
In a QA/RA team, knowledge isn't in the manuals. It's in people's heads: which documents were recently updated, which carry non-compliance history, where the IVDR transition stands, which technical dossier is vulnerable before audit. This informal knowledge, accumulated over months or years, is nearly impossible to transfer — especially when document systems contain thousands of files.
Quand quelqu'un part
Qu'il s'agisse d'une démission, d'un arrêt maladie ou d'un congé maternité, la personne emporte avec elle sa compréhension du système : l'état réel de la documentation, les priorités tacites, les dépendances entre documents que personne d'autre ne connaît. Le temps de passation est toujours trop court, et le successeur hérite d'un système qu'il ne comprend pas encore.
Quand quelqu'un arrive
La nouvelle ressource met des semaines, parfois des mois, à avoir une vision suffisante du SMQ et des dossiers techniques pour être réellement opérationnelle. Elle ne sait pas quoi prioriser, ne connaît pas l'état de conformité réel, et passe un temps considérable à poser des questions à des collègues déjà surchargés.
Quand l'absence est temporaire
C'est le scénario le plus traître. Un arrêt maladie de trois mois, un congé maternité : on ne recrute pas, on attend. Et pendant ce temps, les dossiers n'avancent pas, les échéances se rapprochent, et personne n'a la visibilité pour reprendre les sujets en cours.
QA/RA turnover: a risk multiplier.
Time-to-market rallongé
Chaque mois d'onboarding non productif repousse vos échéances de marquage CE. Sur un portefeuille de 60 dossiers techniques, un trimestre de flottement peut décaler toute une feuille de route produit.
Risque de non-conformité
Sans visibilité sur l'état réel du système, les écarts passent inaperçus. Les incohérences documentaires s'accumulent. Et l'audit externe arrive.
Surcharge des équipes en place
La personne qui reste absorbe les questions, forme le nouveau, et continue ses propres dossiers. Le risque d'erreur explose — et la prochaine démission n'est jamais loin.
Coût financier direct
Entre le recrutement, les mois de montée en compétence, le temps des collègues mobilisés pour former, et les consultants appelés en renfort pour couvrir le trou : le coût réel d'un turnover RAQA se chiffre en dizaines de milliers d'euros par poste.
What your peers experience every day.
« Merci, mais pour l'instant je dois d'abord prendre connaissance de l'existant avant d'envisager des améliorations. Je suis tellement absorbé par la partie pharma que côté DM, il me reste peu de temps avant le départ du chargé QARA. »
— Chargé RAQA, nouvellement recruté chez un fabricant DM
« On a une ressource clé en arrêt maladie depuis trois mois, non remplacée. Et pendant ce temps, les 60 dossiers IVDR n'avancent pas, avec des échéances fin 2028 qui se rapprochent. »
— Responsable Affaires Réglementaires, fabricant DMDIV
« Mon congé maternité va impacter le calendrier. Il faut qu'on discute en interne du remplacement et de la continuité, mais personne n'a la visibilité sur l'état réel de nos dossiers. »
— Responsable Qualité, start-up medtech
« 50 % du temps de notre service réglementaire est consacré à traiter des demandes internes répétitives. La moitié de la journée, on la passe à répondre aux mêmes questions. »
— Responsable Affaires Réglementaires, fabricant DMDIV
My Audit Corner — the team member who never leaves.
MAC doesn't replace your experts. It guarantees their knowledge stays accessible, even when they're gone. From day one of connecting your documentation, MAC maps, analyzes, and maintains a living status of your entire document system.
Quelqu'un part : zéro perte de connaissance
Votre réalité
La passation se fait en quelques jours, au mieux. Des pans entiers du système restent dans l'ombre.
La solution MAC
L'état des lieux est permanent et indépendant des personnes. Le dashboard de conformité, les scores par clause, les dépendances entre documents — tout est là, mis à jour en continu. La personne qui reprend le poste hérite d'une photographie complète et actuelle du système.
How it works, in practice.
Smart QMS
Votre mémoire institutionnelle
État des lieux permanent de votre SMQ. Score de conformité par clause ISO 13485. Détection automatique des incohérences entre documents. La nouvelle ressource voit en un coup d'œil où en est le système — sans demander à personne.
Ask MAC
Le collègue qui sait tout
Un assistant conversationnel connecté à votre documentation. Il répond aux questions opérationnelles, extrait les procédures pertinentes, et oriente vers les bons documents. Disponible 24/7, il ne part jamais en vacances.
« Avoir un logiciel qui enregistre les réponses déjà données et les ressort automatiquement via un chatbot basé sur les données de l'entreprise, c'est exactement ce dont nous avons besoin. »
Plan d'action
La feuille de route du jour 1
Un plan d'action priorisé, toujours à jour, avec les tâches assignables et le contenu pré-rempli. La nouvelle ressource ne commence pas avec une feuille blanche — elle commence avec une feuille de route.
Dossier Technique
La visibilité sur le portefeuille
Chaque dossier technique est analysé, scoré, et ses écarts identifiés. Quand un chef de produit part, son successeur n'hérite pas d'une boîte noire — il hérite d'un diagnostic complet.
Impact at every level of your organization.
Direction / DRH
- Le turnover RAQA n'est plus un risque stratégique, c'est un événement géré
- Le time-to-market n'est plus otage d'un départ
- Le coût d'onboarding chute drastiquement
- La conformité est garantie indépendamment des mouvements d'équipe
Équipes RAQA
- Finies les passations marathon et incomplètes
- Fini le temps perdu à répondre aux mêmes questions
- Le nouveau collègue est autonome plus vite — moins de charge pour ceux qui restent
- La connaissance de l'équipe est capitalisée, pas perdue
My Audit Corner is the team member who never leaves, knows everything, and can answer questions about any aspect of your system.
You can't prevent turnover. But you can make sure it costs you nothing in compliance.
Stop letting departures jeopardize your compliance.
Discover how MAC secures the continuity of your QMS — regardless of team changes.