Quand une personne part, votre conformité ne devrait pas partir avec elle.
Chaque départ emporte des semaines de connaissance accumulée. Chaque arrivée en coûte autant pour les reconstruire. My Audit Corner est la mémoire vivante de votre système — celle qui ne pose jamais sa démission.
Un risque que personne ne budgète — mais que tout le monde paie.
Dans une équipe RAQA, la connaissance n'est pas dans les manuels. Elle est dans la tête des gens : quels documents ont été mis à jour récemment, lesquels traînent un historique de non-conformité, où en est la transition IVDR, quel dossier technique est fragile avant l'audit. Cette connaissance informelle, accumulée sur des mois voire des années, est quasi impossible à transmettre — surtout quand les systèmes documentaires contiennent plusieurs milliers de documents.
Quand quelqu'un part
Qu'il s'agisse d'une démission, d'un arrêt maladie ou d'un congé maternité, la personne emporte avec elle sa compréhension du système : l'état réel de la documentation, les priorités tacites, les dépendances entre documents que personne d'autre ne connaît. Le temps de passation est toujours trop court, et le successeur hérite d'un système qu'il ne comprend pas encore.
Quand quelqu'un arrive
La nouvelle ressource met des semaines, parfois des mois, à avoir une vision suffisante du SMQ et des dossiers techniques pour être réellement opérationnelle. Elle ne sait pas quoi prioriser, ne connaît pas l'état de conformité réel, et passe un temps considérable à poser des questions à des collègues déjà surchargés.
Quand l'absence est temporaire
C'est le scénario le plus traître. Un arrêt maladie de trois mois, un congé maternité : on ne recrute pas, on attend. Et pendant ce temps, les dossiers n'avancent pas, les échéances se rapprochent, et personne n'a la visibilité pour reprendre les sujets en cours.
Le turnover RAQA, un multiplicateur de risques.
Time-to-market rallongé
Chaque mois d'onboarding non productif repousse vos échéances de marquage CE. Sur un portefeuille de 60 dossiers techniques, un trimestre de flottement peut décaler toute une feuille de route produit.
Risque de non-conformité
Sans visibilité sur l'état réel du système, les écarts passent inaperçus. Les incohérences documentaires s'accumulent. Et l'audit externe arrive.
Surcharge des équipes en place
La personne qui reste absorbe les questions, forme le nouveau, et continue ses propres dossiers. Le risque d'erreur explose — et la prochaine démission n'est jamais loin.
Coût financier direct
Entre le recrutement, les mois de montée en compétence, le temps des collègues mobilisés pour former, et les consultants appelés en renfort pour couvrir le trou : le coût réel d'un turnover RAQA se chiffre en dizaines de milliers d'euros par poste.
Ce que vos pairs vivent au quotidien.
« Merci, mais pour l'instant je dois d'abord prendre connaissance de l'existant avant d'envisager des améliorations. Je suis tellement absorbé par la partie pharma que côté DM, il me reste peu de temps avant le départ du chargé QARA. »
— Chargé RAQA, nouvellement recruté chez un fabricant DM
« On a une ressource clé en arrêt maladie depuis trois mois, non remplacée. Et pendant ce temps, les 60 dossiers IVDR n'avancent pas, avec des échéances fin 2028 qui se rapprochent. »
— Responsable Affaires Réglementaires, fabricant DMDIV
« Mon congé maternité va impacter le calendrier. Il faut qu'on discute en interne du remplacement et de la continuité, mais personne n'a la visibilité sur l'état réel de nos dossiers. »
— Responsable Qualité, start-up medtech
« 50 % du temps de notre service réglementaire est consacré à traiter des demandes internes répétitives. La moitié de la journée, on la passe à répondre aux mêmes questions. »
— Responsable Affaires Réglementaires, fabricant DMDIV
My Audit Corner — la personne de votre équipe qui ne part jamais.
MAC ne remplace pas vos experts. Il garantit que leur connaissance reste accessible, même quand ils ne sont plus là. Dès la connexion à votre documentation, MAC cartographie, analyse et maintient un état des lieux vivant de l'intégralité de votre système documentaire.
Quelqu'un part : zéro perte de connaissance
Votre réalité
La passation se fait en quelques jours, au mieux. Des pans entiers du système restent dans l'ombre.
La solution MAC
L'état des lieux est permanent et indépendant des personnes. Le dashboard de conformité, les scores par clause, les dépendances entre documents — tout est là, mis à jour en continu. La personne qui reprend le poste hérite d'une photographie complète et actuelle du système.
Comment ça fonctionne, concrètement.
Smart QMS
Votre mémoire institutionnelle
État des lieux permanent de votre SMQ. Score de conformité par clause ISO 13485. Détection automatique des incohérences entre documents. La nouvelle ressource voit en un coup d'œil où en est le système — sans demander à personne.
Ask MAC
Le collègue qui sait tout
Un assistant conversationnel connecté à votre documentation. Il répond aux questions opérationnelles, extrait les procédures pertinentes, et oriente vers les bons documents. Disponible 24/7, il ne part jamais en vacances.
« Avoir un logiciel qui enregistre les réponses déjà données et les ressort automatiquement via un chatbot basé sur les données de l'entreprise, c'est exactement ce dont nous avons besoin. »
Plan d'action
La feuille de route du jour 1
Un plan d'action priorisé, toujours à jour, avec les tâches assignables et le contenu pré-rempli. La nouvelle ressource ne commence pas avec une feuille blanche — elle commence avec une feuille de route.
Dossier Technique
La visibilité sur le portefeuille
Chaque dossier technique est analysé, scoré, et ses écarts identifiés. Quand un chef de produit part, son successeur n'hérite pas d'une boîte noire — il hérite d'un diagnostic complet.
Un impact à chaque niveau de l'organisation.
Direction / DRH
- Le turnover RAQA n'est plus un risque stratégique, c'est un événement géré
- Le time-to-market n'est plus otage d'un départ
- Le coût d'onboarding chute drastiquement
- La conformité est garantie indépendamment des mouvements d'équipe
Équipes RAQA
- Finies les passations marathon et incomplètes
- Fini le temps perdu à répondre aux mêmes questions
- Le nouveau collègue est autonome plus vite — moins de charge pour ceux qui restent
- La connaissance de l'équipe est capitalisée, pas perdue
My Audit Corner, c'est la personne de votre équipe qui ne part jamais, qui sait tout, et qui est capable d'être interrogée sur n'importe quel aspect de votre système.
Vous ne pouvez pas empêcher le turnover. Mais vous pouvez faire en sorte qu'il ne vous coûte plus rien en conformité.
Ne laissez plus un départ mettre votre conformité en danger.
Découvrez comment MAC sécurise la continuité de votre système qualité — quel que soit le mouvement de vos équipes.