Ask MAC & Veille : La réglementation des dispositifs médicaux en temps réel.
Transformez vos documents inactifs en un expert interactif. Interrogez votre QMS en langage naturel et laissez votre assistant anticiper les impacts des nouvelles normes sur vos produits.
Chat "Ask MAC" - Votre copilote au quotidien, même pendant les audits.
Pourquoi chercher pendant des heures ? Lors d'une réunion R&D ou face à un auditeur exigeant, demandez à MAC : "Où est la preuve de test de vieillissement du lot X ?". L'assistant lit l'intégralité de vos bases (PDF, scans, Word) et vous affiche instantanément la preuve sourcée. Vos données restent chez vous. MAC ne les utilise jamais pour s'entraîner.
Notre service réglementaire passe 50 % de son temps à traiter des demandes internes répétitives. Avoir un chatbot basé sur les données de l'entreprise qui ressort automatiquement les réponses déjà données, c'est exactement ce dont nous avons besoin.
Veille Réglementaire Augmentée
Suivre 200 référentiels est impossible pour un humain. MAC monitore en permanence les bases de données (dont Eudamed), les normes ISO harmonisées, et les guidelines MDCG. MAC vous informe des évolutions normatives qui peuvent impacter votre système.
Prêt à voir MAC en action ?
Connectez votre base documentaire et laissez votre assistant IA auditer votre conformité dès aujourd'hui.
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Gap Analysis Normatif
MAC vous dira exactement quelle ligne de votre dossier technique doit être mise à jour suite à la parution d'une nouvelle norme.
ePRRC
Un tableau de bord exclusif pour le PRRC. L'assistant MAC centralise les données réglementaires pour lui permettre de superviser la conformité globale et d'endosser ses responsabilités en toute sécurité.
eEU Representative (Mandataire Européen)
Centralisation sécurisée des informations réglementaires pour garantir que le mandataire européen remplit ses obligations légales vis-à-vis des autorités, sans effort administratif.
eImporter
Une interface dédiée pour simplifier le contrôle de la conformité documentaire des dispositifs entrants et assurer la traçabilité avant la mise sur le marché européen.
eDistributor
Une solution allégée pour vérifier rapidement la conformité des dispositifs distribués et maintenir les registres réglementaires exigés sans tableurs complexes.