Fabricants DM et DMDIV
Vos produits sont sur le marché. MAC les garde conformes.
Audits, dossiers techniques, changements, veille, engagements post-commercialisation : MAC fait le travail de fond chaque jour, et votre équipe qualité garde la main sur ce qui compte.
Les non-conformités relevées lors de l'audit avaient déjà toutes été identifiées par l'outil. Aucune surprise le jour J.
Vous êtes aussi : Start-up medtech · En transition MDR / IVDR · Face au turnover RAQA
Ce que vous vivez
Après la certification, le travail ne s'arrête jamais.
Les procédures évoluent, les enregistrements sont remplis par d'autres services, les références se perdent. Personne ne voit l'écart avant l'auditeur.
Une révision de norme peut rendre un produit non conforme. La suivre demande des jours chaque trimestre.
Un composant, un fournisseur, une allégation marketing : chaque changement pose les mêmes questions et mobilise plusieurs services.
PMS, PMCF, PSUR : les engagements pris auprès de l'organisme notifié s'accumulent, et c'est souvent l'audit de surveillance qui rappelle leur échéance.
Ce que MAC fait pour vous
Le travail de fond, fait chaque jour.
Votre SMQ évalué en continu
Procédures et enregistrements évalués exigence par exigence, incohérences entre documents relevées, plan d'action prêt à suivre. Le jour de l'audit, il n'y a plus rien à préparer.
Voir dans la plateformeVos dossiers techniques tenus à jour
Cohérence GSPR, risques et clinique, traçabilité de la conception, vérification avant soumission, cohérence avec EUDAMED.
Voir dans la plateformeChaque changement évalué
Décrivez le changement : MAC mesure son impact réglementaire, dit s'il est substantiel et prépare la note pour le comité.
Voir le cas d'usageVos engagements post-commercialisation suivis
MAC retrouve chaque engagement pris et vous dit ce qui est en retard, bientôt dû ou à jour.
Voir le cas d'usageLes non-conformités d'audit clôturées vite
Déposez le rapport : MAC retrouve les preuves dans vos documents et rédige les réponses, cause et impact compris.
Voir le cas d'usageToute l'entreprise informée
Le marketing, la production et la R&D trouvent leurs réponses, sourcées, sans solliciter l'équipe qualité. La direction suit un score par produit.
Voir dans la plateformeOn va économiser un temps précieux sur les audits internes. Nous en réalisons une dizaine par an, et c'est à chaque fois une demi-journée de mobilisation pour plusieurs personnes, sans compter la préparation et le rapport.
Services
Vous préférez qu'on le fasse pour vous ?
Nos experts réalisent la prestation, avec la plateforme comme moteur. Vous payez le résultat, pas les heures.
Vos questions, nos réponses.
Nous sommes déjà certifiés. À quoi sert MAC ?
C'est là qu'il sert le plus : documents qui évoluent, normes qui changent, changements produit, engagements PMS et PMCF. MAC suit tout cela en continu et vous signale ce qui dérive avant l'audit de surveillance.
Nous avons plusieurs sites ou filiales.
MAC réunit la conformité de tous vos systèmes qualité dans la même interface, avec un score par site et par produit.
Faut-il changer nos outils ?
Non. MAC se connecte à vos outils existants (SharePoint, Google Drive, OneDrive, TraceX, Odoo, Confluence, Jira) et lit vos documents là où ils sont.
Voyez MAC travailler sur vos propres produits.
30 minutes avec notre équipe : vous connectez votre documentation et MAC produit ses premières analyses.