Webinaires My Audit Corner
Échanges d'experts, démonstrations en direct et décryptages réglementaires pour les professionnels RAQA du Medtech.
Replays
Accédez au replay complet
Entrez votre nom, prénom et email pour débloquer le visionnage.
2 personnes dans l'équipe, un portefeuille entier à couvrir : et si la conformité Medtech devenait gérable ?
ISO 13485, MDR, IVDR : trois référentiels, des dizaines de dossiers techniques et, bien souvent, deux ou trois personnes pour tout gérer. Ce webinaire vous fait vivre une journée type dans une équipe RAQA équipée de My Audit Corner : audit interne, veille réglementaire, vérification d'un dossier technique avant soumission, préparation d'audit externe et obligations PMS. En clôture, présentation de TraceX, nativement compatible My Audit Corner.
Audit interne de processus
Comment gagner 80% du temps de préparation et faire de l'audit interne une routine plutôt qu'un sprint.
Veille réglementaire et dossier technique
La veille en un clic, et la vérification d'une DT complète, cohérente et conforme avant première soumission à l'organisme notifié (transition MDD vers MDR).
Audit externe et post-marquage
Des écarts connus en permanence, des tâches suggérées pour les réduire et les obligations PMS sous contrôle au quotidien.
Avant-première et TraceX
Préparation des audits fournisseurs critiques, conformité PRRC, et gestion des données et des tâches avec TraceX, nativement compatible My Audit Corner.
Accédez au replay complet
Entrez votre nom, prénom et email pour débloquer le visionnage.
Transition MDD vers MDR : Sécuriser vos dossiers techniques et accélérer la conformité avec l'IA
La transition MDD vers MDR est un défi stratégique majeur. Ce webinaire réunit un expert réglementaire et un expert cybersécurité pour vous présenter des solutions concrètes alliant performance technologique et sécurité de l'information : état des lieux automatisé, plans d'action priorisés, hébergement sécurisé et cas d'usage récents.
Evaluation on desk et EGSP
Le passage de l'audit sur site à l'évaluation à distance : pourquoi la matrice EGSP est la porte d'entrée de votre documentation technique.
Structurer sa documentation technique
PDF searchables, revue préliminaire, sections autoportées : les clés pour faciliter le travail de l'évaluateur et éviter les écarts.
Cybersécurité et sources de risques
Phishing ciblé par l'IA, exposition externe, supply chain : cartographie des principales menaces pesant sur vos données réglementaires.
Bonnes pratiques de sécurité SaaS
Moindre privilège, cloisonnement, chiffrement, double authentification : les réflexes essentiels pour protéger vos données en environnement cloud.
Accédez au replay complet
Entrez votre nom, prénom et email pour débloquer le visionnage.
L'IA au service des audits internes : ce qui change concrètement pour les équipes RAQA
Ce webinaire explore l'impact de l'intelligence artificielle sur les audits internes dans le secteur Medtech, avec un focus sur les systèmes de management de la qualité (ISO 13485) et les enjeux opérationnels associés.
Le regard de l'Organisme Notifié
Acceptabilité des rapports générés par l'IA, impact de l'IA Act et attentes réglementaires sur le terrain.
Réalité technologique de l'IA
Limites des IA génériques (hallucinations, gros volumes), et apports du RAG et de l'orchestration d'agents.
Digitalisation du savoir-faire métier
Comment une architecture Multi-Agents analyse vos données avec la rigueur d'un auditeur.
Cas pratique en direct
Démonstration de la génération automatisée d'audits internes fiables et sourcés dans My Audit Corner.