Webinaires My Audit Corner
Échanges d'experts, démonstrations en direct et décryptages réglementaires pour les professionnels RAQA du Medtech.
À venir
2 personnes dans l'équipe, un portefeuille entier à couvrir : et si la conformité Medtech devenait gérable ?
ISO 13485, MDR, IVDR. Trois référentiels, des dizaines de dossiers techniques, des revues périodiques, des audits internes. Et bien souvent, deux ou trois personnes pour tout gérer.
Si vous dirigez ou encadrez une équipe medtech, ces questions vous parlent probablement :
- Comment savoir, à tout moment, où en est réellement la conformité de votre portefeuille ?
- Comment passer d'une conformité réactive à une conformité suivie en continu, sans recruter ?
- Comment donner à votre équipe qualité les moyens de tenir le rythme, sans multiplier les outils ou les prestataires ?
Au programme
Sébastien Risler (CEO, My Audit Corner)
Démonstration de la plateforme en action : évaluation continue de la conformité du SMQ et des dossiers techniques, priorisation et feuille de route automatique, plan d'action actionnable, gestion des tâches au sein de l'équipe, audit interne, chat intégré, veille réglementaire, gestion des fournisseurs et dashboard PRRC.
Charles Rollet (CEO, TraceX)
Présentation de la plateforme TraceX et de son intégration avec My Audit Corner pour compléter votre chaîne de conformité.
Pour qui : dirigeants et responsables qualité de PME et scale-ups medtech qui veulent structurer leur conformité au quotidien, pas uniquement quand un audit approche.
À l'issue de ce webinaire, vous aurez une vision claire de la façon dont ces outils s'intègrent dans votre routine pour sécuriser la conformité ISO 13485, MDR et IVDR, sans multiplier les ressources.
Replays
Accédez au replay complet
Entrez votre nom, prénom et email pour débloquer le visionnage.
Transition MDD vers MDR : Sécuriser vos dossiers techniques et accélérer la conformité avec l'IA
La transition MDD vers MDR est un défi stratégique majeur. Ce webinaire réunit un expert réglementaire et un expert cybersécurité pour vous présenter des solutions concrètes alliant performance technologique et sécurité de l'information : état des lieux automatisé, plans d'action priorisés, hébergement sécurisé et cas d'usage récents.
Evaluation on desk et EGSP
Le passage de l'audit sur site à l'évaluation à distance : pourquoi la matrice EGSP est la porte d'entrée de votre documentation technique.
Structurer sa documentation technique
PDF searchables, revue préliminaire, sections autoportées : les clés pour faciliter le travail de l'évaluateur et éviter les écarts.
Cybersécurité et sources de risques
Phishing ciblé par l'IA, exposition externe, supply chain : cartographie des principales menaces pesant sur vos données réglementaires.
Bonnes pratiques de sécurité SaaS
Moindre privilège, cloisonnement, chiffrement, double authentification : les réflexes essentiels pour protéger vos données en environnement cloud.
Accédez au replay complet
Entrez votre nom, prénom et email pour débloquer le visionnage.
L'IA au service des audits internes : ce qui change concrètement pour les équipes RAQA
Ce webinaire explore l'impact de l'intelligence artificielle sur les audits internes dans le secteur Medtech, avec un focus sur les systèmes de management de la qualité (ISO 13485) et les enjeux opérationnels associés.
Le regard de l'Organisme Notifié
Acceptabilité des rapports générés par l'IA, impact de l'IA Act et attentes réglementaires sur le terrain.
Réalité technologique de l'IA
Limites des IA génériques (hallucinations, gros volumes), et apports du RAG et de l'orchestration d'agents.
Digitalisation du savoir-faire métier
Comment une architecture Multi-Agents analyse vos données avec la rigueur d'un auditeur.
Cas pratique en direct
Démonstration de la génération automatisée d'audits internes fiables et sourcés dans My Audit Corner.