Smart QMS : L'eQMS qui audite votre SMQ en continu.
Confiez la surveillance de votre SMQ à votre assistant IA. De l'audit interne qualité à la génération de CAPA, maîtrisez votre conformité ISO13485/MDR par la donnée, sans aucun effort de migration.
Évaluation Continue (Procédures & Enregistrements)
MAC scanne de manière continue votre QMS selon l'ISO 13485 et les règlements MDR / IVDR. L'assistant audite en temps réel vos enregistrements (souvent remplis par d'autres départements moins familiers avec la rigueur réglementaire) pour s'assurer qu'aucune erreur ne s'y est glissée.
Génération de Plans d'Actions (L'atout majeur pour vos équipes)
L'évaluation ne s'arrête pas au simple constat. C'est la force principale de votre assistant : dès qu'un écart est détecté, l'IA génère instantanément les actions détaillées et priorisées avec le contenu à insérer dans vos documents. Vos équipes sont guidées, restent dans l'opérationnel et savent exactement quoi corriger.
Scoring & Tendances (L'outil de pilotage pour la Direction)
En un coup d'œil, les directeurs obtiennent un score de conformité objectif et justifiable (de A à F) pour savoir très exactement où en est l'entreprise dans l'avancement de sa conformité. Des notifications automatiques sur les tendances (à la hausse ou à la baisse) garantissent l'alignement stratégique de tous les services et apportent une sérénité absolue.
Audits Internes Automatisés
Planification, génération de grilles expertes (jusqu'à 800 questions) et rapports automatisés pour votre audit interne ISO 13485. L'audit redevient un moment de réflexion autour de l'amélioration de l'entreprise et non pas une contrainte administrative.
Vérification de Cohérence Cross-Référence
Une procédure modifiée qui contredit un ancien protocole de validation ? Une référence vers un document qui n'existe plus ? L'œil humain le ratera, pas l'IA. MAC cartographie l'ensemble de votre système pour garantir une cohérence documentaire absolue.
La validation documentaire est une tâche ultra chronophage. L'humain risque toujours de passer à côté d'un détail. Votre logiciel, en comparant automatiquement les informations, n'oubliera rien.
Gestion Multi-QMS (Multi-sites & Filiales)
Vous pilotez plusieurs entités ? L'assistant MAC consolide la conformité de tous vos systèmes qualité (QMS) au sein d'une seule et même interface. Fini les silos d'informations - vous gardez le contrôle total sur l'ensemble de votre écosystème.
Prêt à voir MAC en action ?
Connectez votre base documentaire et laissez votre assistant IA auditer votre conformité dès aujourd'hui.
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QMS Change Management
Évaluation automatique de l'impact réglementaire de toute modification de vos procédures sur votre conformité globale.
Supplier Management
Analyse automatisée des certificats de vos fournisseurs et suivi continu de leur niveau de qualité pour maîtriser les risques d'approvisionnement.
Réponse aux audits externes
Génération de rapports pré-remplis et centralisation des preuves pour répondre instantanément aux questions des auditeurs externes.
Audits MDSAP
Extension des capacités d'évaluation de MAC aux exigences spécifiques du programme MDSAP pour faciliter votre accès aux marchés internationaux.