Sous-traitants medtech
Des clients exigeants, un audit après l'autre. Un SMQ toujours prêt.
Chaque fabricant client audite votre système qualité. MAC le garde évalué en continu et vous donne des preuves solides à présenter, sans mobiliser votre responsable qualité pendant des jours.
Merci pour votre réactivité, et ce qui me fait plaisir, c'est que je n'ai rien eu à faire !
Vous êtes aussi : Fabricant DM / DMDIV · Face au turnover RAQA
Ce que vous vivez
Plus de clients, plus d'audits.
Dix clients fabricants, c'est potentiellement dix audits fournisseurs par an, qui vérifient presque la même chose.
Sous-traitant critique, vous pouvez être audité par l'organisme notifié d'un client. Un écart chez vous peut bloquer son marquage CE.
Sans ISO 13485, vous êtes invisible pour la plupart des fabricants. La maintenir mobilise une petite équipe toute l'année.
Auditeur interne, gestion documentaire, CAPA, audits clients : souvent une seule personne porte tout.
Ce que MAC fait pour vous
La qualité, un argument commercial.
Un SMQ évalué en continu
Procédures, enregistrements, instructions de travail : MAC relève ce qui est périmé ou incohérent avant vos clients.
Voir dans la plateformeLes audits clients préparés en quelques heures
Un score par exigence, étayé de citations de vos documents : vous présentez un état des lieux objectif plutôt que de tout reconstituer à chaque audit.
L'audit interne assisté
Grille construite sur votre documentation, rapport rédigé : l'audit interne ne dépend plus d'un auditeur disponible.
Les non-conformités clôturées vite
Qu'elles viennent d'un client ou de l'organisme de certification, MAC retrouve les preuves et rédige les réponses.
Voir le cas d'usageLes évolutions de normes anticipées
MAC suit les normes qui vous concernent et vous dit ce qu'elles changent pour votre documentation.
Voir dans la plateformeLes points que My Audit Corner a relevés, ce sont exactement ceux qui méritent discussion. On ne part plus d'une feuille blanche comme dans un audit classique.
Services
Vous préférez qu'on le fasse pour vous ?
Nos experts réalisent la prestation, avec la plateforme comme moteur. Vous payez le résultat, pas les heures.
Vos questions, nos réponses.
Nous ne fabriquons pas de dispositif en propre. MAC est-il adapté ?
Oui. MAC évalue votre SMQ ISO 13485 et prépare vos audits clients ; les volets propres aux dossiers techniques restent disponibles si vous en avez besoin.
Peut-on montrer les résultats à nos clients ?
Oui : les évaluations citent vos documents et s'exportent. Vous choisissez ce que vous partagez.
Combien de temps pour démarrer ?
Quelques heures : vous connectez votre documentation, MAC commence à analyser. Avec le Launch Pack, vous nous confiez un cas réel et voyez le résultat de MAC avant de vous engager.
Faites de votre SMQ un avantage concurrentiel.
30 minutes avec notre équipe : vous connectez votre documentation et vous voyez votre SMQ évalué.