La plateforme
Votre système qualité, vos produits, votre entreprise. Conformes, tous les jours.
MAC se connecte à votre documentation, l'évalue en continu et vous dit quoi faire. Vos équipes gardent la décision, MAC fait le travail de fond.
Exemple · Nordvale MedicalTrois volets, un seul outil
Tout ce que vous devez garder conforme, au même endroit.
Chaque volet couvre ce que vous possédez et ce que l'organisme notifié vient vérifier. Toutes les fonctionnalités sont incluses dans chaque offre.
Votre système qualité
Un SMQ ISO 13485 évalué en continu, prêt pour l'audit de surveillance.
- Évaluation continue, exigence par exigence
- Audit interne assisté
- Réponse aux non-conformités d'audit
- Plusieurs sites dans une seule vue
Vos produits
Des dossiers techniques MDR et IVDR complets, cohérents, et tenus à jour après le marquage CE.
- Vérification avant soumission
- Cohérence GSPR, risques et clinique
- Impact d'un changement produit
- Engagements PMS et PMCF suivis
Votre entreprise
Des réponses fiables pour toutes vos équipes, et une vue claire pour la direction.
- L'assistant MAC, pour toutes les équipes
- Veille réglementaire et impact des normes
- Un score par produit pour la direction
- Un récapitulatif chaque semaine
Comment MAC travaille
Cinq gestes, sur chaque volet.
Évaluer
Chaque exigence évaluée, avec une note étayée de citations exactes de vos documents. Les incohérences entre documents sont relevées.
Corriger
Chaque écart devient une action concrète, avec le contenu à insérer. Les tâches sont dédupliquées et suivies jusqu'à leur clôture.
Piloter
Des scores par produit, des priorités claires et un assistant qui répond en citant ses sources. Direction et équipe qualité voient la même chose.
Surveiller
Réglementation, normes, changements produit, engagements post-commercialisation : MAC vous prévient de ce qui bouge et de ce que ça change.
Se connecter
SharePoint, Google Drive, OneDrive, TraceX, Odoo, Confluence, Jira. Vos documents restent où ils sont, sans migration.
Ils l'ont constaté
Le système balaye l'ensemble du référentiel, entièrement et bien plus souvent, là où un audit interne ne fait que de l'échantillonnage.
Les points que My Audit Corner a relevés, ce sont exactement ceux qui méritent discussion. On ne part plus d'une feuille blanche comme dans un audit classique.
Un gain de temps énorme : la détection des écarts se fait très, très vite.
Vos documents restent les vôtres.
Hébergement en Union européenne, environnement cloisonné, politique No Training Data : l'IA ne s'entraîne jamais sur vos dossiers. Démarche ISO 27001 engagée, attestations de pentest disponibles.
Vos questions, nos réponses.
Faut-il choisir entre les trois volets ?
Non. Les trois volets font partie du même produit, et toutes les fonctionnalités sont incluses dans chaque offre. Vous commencez par ce qui vous préoccupe le plus : le reste est déjà là.
MAC remplace-t-il notre eQMS ou notre GED ?
Non. MAC se connecte à vos outils existants et lit vos documents là où ils sont. Il n'y a rien à migrer : MAC s'ajoute à votre organisation, il ne la remplace pas.
MAC est-il un chatbot ?
Non. L'assistant n'est qu'une des façons de travailler avec MAC. L'essentiel se passe sans qu'on le lui demande : évaluations continues, plans d'action, alertes quand un document, une norme ou un produit change.
Comment qualifier MAC dans notre système qualité ?
Nous fournissons un dossier de validation logicielle (ISO 13485, GAMP5) pour qualifier MAC comme outil de votre SMQ.
Combien de temps faut-il pour démarrer ?
Quelques heures. Vous connectez votre base documentaire et MAC commence à analyser. Avec le Launch Pack, nos équipes s'occupent de tout et vos équipes n'ont rien à faire.
Voyez MAC travailler sur vos propres documents.
30 minutes avec notre équipe : vous connectez votre documentation et MAC produit ses premières analyses.