Architecture IA · Pour la DSI
Le harness IA des équipes qualité et réglementaires. Des agents orchestrés pour chaque tâche métier.
Une flotte d'agents IA autonomes, orchestrés à chaque demande selon le contexte de votre entreprise, de vos produits et de vos référentiels. Des résultats précis, répétables et sourcés.
En direct
Chaque demande organise son propre essaim d'agents.
Le harness charge le contexte et branche les bons connecteurs. L'orchestrateur crée alors les agents nécessaires, qui créent à leur tour les leurs, échangent et se vérifient jusqu'au résultat sourcé, sur des corpus de plusieurs milliers de documents.
Exemples de demandes
Orchestration en directExemple 1/4Évalue le dossier technique du produit B avant soumission.
EUDAMED
Score par exigence · 23 constats sourcés · plan d'action prêt
Les notions clés
Harness, agents, orchestration : ce que cela veut dire chez MAC.
Le vocabulaire de l'IA agentique, appliqué à la qualité et aux affaires réglementaires des dispositifs médicaux.
- Harness IAharnais IA, AI harness
Tout ce qui entoure un modèle de langage pour en faire un outil fiable : connaissances, outils, workflows, garde-fous, mémoire et règles d'évaluation. Le modèle raisonne ; le harness décide de ce qu'il voit et de ce qu'on attend de lui.
Chez MACLe harness porte le savoir-faire réglementaire : MDR, IVDR, ISO 13485 et normes applicables décomposés exigence par exigence, cartographie de votre documentation, niveau de qualité visé.
- Agent IAagent autonome
Un programme qui s'appuie sur un modèle de langage pour accomplir une tâche de bout en bout : il lit, utilise des outils, vérifie et rend un résultat, sans être guidé pas à pas.
Chez MACChaque agent a un rôle étroit et défini : évaluer une exigence, vérifier la cohérence de deux documents, rédiger un constat, confronter une déclaration EUDAMED à votre dossier.
- Orchestration d'agentssystème multi-agents
La coordination de plusieurs agents pour réaliser une tâche complexe : découpage du travail, répartition, exécution en parallèle, consolidation des résultats.
Chez MACPour chaque demande complexe, MAC compose l'équipe d'agents adaptée au besoin et au contexte de l'utilisateur, la fait travailler en parallèle, puis consolide et vérifie les résultats avant de les restituer.
- Flotte ou essaim d'agentsagent swarm
Un ensemble d'agents spécialisés mobilisés ensemble, dont la composition change selon la tâche à accomplir.
Chez MACLa flotte couvre le système qualité, les dossiers techniques, la veille réglementaire, les non-conformités d'audit, les changements produit et le suivi post-commercialisation.
Pourquoi un harness
Le modèle est un moteur. La valeur est dans le harness.
My Audit Corner n'est pas un chatbot posé sur un LLM. Les grands modèles de langage progressent vite et se ressemblent de plus en plus ; sur une tâche réglementaire, ce qui sépare une réponse plausible d'une réponse juste, c'est ce qui entoure le modèle. C'est là que se trouve le savoir-faire de MAC, construit par des praticiens du dispositif médical.
Un LLM généraliste seul
- Un contexte long et hétérogène, à construire soi-même
- Des réponses qui varient d'une fois à l'autre
- Aucune connaissance de vos référentiels ni de votre niveau de qualité visé
- Des sources à vérifier à la main
- Tout le travail d'intégration reste à faire
Le harness MAC
- Des référentiels décomposés exigence par exigence
- Des rôles d'agents granulaires, conçus par des experts métier
- Un contexte court, ciblé et calibré pour chaque appel
- Chaque constat relié au document et au passage source
- La valeur métier directement, sans rien construire par-dessus
Orchestration
Une demande, un essaim d'agents, une réponse consolidée.
- 01
Comprendre la demande
MAC identifie la tâche métier et son contexte : produit, classe, référentiels applicables, documents concernés, niveau de qualité visé.
- 02
Composer l'essaim
L'orchestrateur choisit les agents nécessaires et découpe le travail en tâches unitaires.
- 03
Exécuter en parallèle
Chaque agent travaille sur son périmètre, avec son contexte calibré et ses outils.
- 04
Consolider et vérifier
Les résultats sont recoupés, les incohérences remontées, chaque constat relié à sa source.
- 05
Restituer
Scores, constats, plan d'action ou rédaction prête à l'emploi, que votre équipe relit et valide.
Répétabilité et précision
Mêmes documents, mêmes exigences : même résultat.
C'est la première question face à une IA générative, et un prérequis en qualité. La répétabilité de MAC ne vient pas d'un réglage du modèle : elle vient de la conception du harness.
Des agents à faible granularité
Chaque agent réalise une action étroite et bien définie. Il ne se perd pas dans un contexte trop large et ne cherche pas à tout faire à la fois.
Un contexte identique à chaque appel
Pour une même tâche, le harness fournit au modèle le même contexte, court et ciblé. Même contexte en entrée, même réponse en sortie.
Des réponses sourcées
Chaque constat renvoie au document et au passage qui le justifient. Rien n'est affirmé sans preuve vérifiable.
L'humain garde la main
MAC évalue, propose et rédige. Votre équipe valide, arbitre et décide. L'IA assiste, elle ne signe pas à votre place.
Deux analyses d'un même corpus documentaire de grande taille, sur les mêmes exigences et sans modification des documents, aboutissent aux mêmes scores.
Confidentialité : vos documents restent les vôtres.
Hébergement dans l'Union européenne sur Google Cloud Platform, données chiffrées en transit et au repos, environnement cloisonné. Politique No Training Data : aucun modèle n'est entraîné sur vos documents. Démarche ISO 27001 engagée, attestations de tests d'intrusion disponibles pour votre RSSI. Conformité RGPD, exigences de l'AI Act anticipées.
Intégration au système d'information
MAC s'intègre à votre environnement, sans migration.
MAC se connecte aux espaces où vivent déjà vos documents qualité et réglementaires. Aucune donnée à migrer : MAC lit, cartographie et analyse votre documentation là où elle se trouve. Il est opérationnel en quelques heures. Une question d'architecture propre à votre SI ? Notre équipe technique l'étudie avec la vôtre.
SharePointGoogle DriveConfluenceJiraVos questions, nos réponses.
Qu'est-ce qu'un harness IA ?
Un harness IA (ou harnais IA) désigne tout ce qui entoure un modèle de langage pour en faire un outil fiable : connaissances, outils, workflows, garde-fous et règles d'évaluation. Chez My Audit Corner, le harness porte le savoir-faire réglementaire medtech : MDR, IVDR, ISO 13485 et normes applicables décomposés exigence par exigence, cartographie de la documentation du client et niveau de qualité visé.
My Audit Corner est-il un système multi-agents ?
Oui. MAC orchestre une flotte d'agents IA autonomes et spécialisés. Pour chaque demande complexe, il compose l'essaim d'agents adapté à la tâche et au contexte de l'utilisateur, les fait travailler en parallèle, puis consolide et vérifie leurs résultats avant de les restituer.
Les résultats de MAC sont-ils répétables ?
Oui. Chaque agent réalise une action étroite, avec un contexte court et calibré par le harness : pour une même tâche, le modèle reçoit toujours le même contexte. En production, deux analyses d'un même corpus de grande taille, sur les mêmes exigences et sans modification des documents, aboutissent aux mêmes scores.
Pourquoi ne pas construire cela nous-mêmes avec un LLM ou une plateforme d'agents ?
C'est possible sur une démonstration, beaucoup plus difficile en production. La valeur de MAC tient au harness : la décomposition des référentiels, le découpage des tâches et le rôle de chaque agent, conçus par des praticiens du dispositif médical, et la capacité à traiter des milliers de documents. Vos équipes obtiennent directement la valeur métier, sans projet de développement à mener ni référentiels à tenir à jour.
Nos documents servent-ils à entraîner des modèles ?
Non. Politique No Training Data : vos documents, brevets et dossiers techniques ne servent jamais à entraîner un modèle, ni pour vous, ni pour personne d'autre.
Où sont hébergées les données ?
Exclusivement dans l'Union européenne, sur Google Cloud Platform, avec des données chiffrées en transit et au repos. MAC est engagé dans une démarche ISO 27001 et met ses attestations de tests d'intrusion à disposition de votre RSSI.
MAC est-il compatible avec l'AI Act ?
MAC est conçu en anticipation des exigences de l'AI Act européen : résultats traçables jusqu'à leur source, supervision humaine des décisions, transparence sur le rôle de l'IA. MAC est également conforme au RGPD.
Comment MAC s'intègre-t-il à notre système d'information ?
MAC se connecte à vos espaces documentaires existants (SharePoint, Google Drive, OneDrive, Confluence, Jira, Odoo, TraceX), sans migration de données, et il est opérationnel en quelques heures. Pour toute question d'architecture propre à votre SI, notre équipe technique travaille directement avec la vôtre.
Des questions sur l'architecture ? Parlons-en.
Notre équipe technique répond à vos grilles d'exigences, partage la documentation sécurité et vous montre la flotte d'agents MAC à l'œuvre.