Cas d'usage · Système qualité
Votre SMQ s'est empilé au fil des années ? Objectivez son état réel, puis allégez-le sans casser la conformité.
Des procédures écrites par des consultants successifs, des enregistrements sur Excel, des mois sans responsable qualité : vous héritez d'un système que personne ne maîtrise en entier. My Audit Corner l'évalue exigence par exigence, repère ce qui se contredit et vous dit quoi corriger en premier.
Sans migration : MAC lit vos documents là où ils sont, Word, Excel ou PDF.
Un SMQ hérité, c'est un SMQ que personne ne voit en entier
Chaque couche a été ajoutée pour une bonne raison. Ensemble, elles forment un système lourd, incohérent et difficile à défendre en audit.
Des couches successives
Chaque consultant, chaque outil a laissé sa structure, ses modèles et ses doublons. Excel et Word se partagent ce qu'un seul document devrait dire.
Une mémoire perdue
Des mois sans responsable qualité, et plus personne ne sait pourquoi telle procédure existe, ni si elle est encore appliquée.
Une revue annuelle ingérable
Faute de vue d'ensemble, la revue de direction devient une compilation de tableaux plutôt qu'une décision sur l'état réel du système.
Reprendre le SMQ, sans et avec My Audit Corner
| Étape | Sans l'outil | Avec My Audit Corner |
|---|---|---|
| 1. Objectiver l'état réel | Relire chaque procédure et chaque enregistrement, sans savoir par où commencer | Un score exigence par exigence, sur l'ISO 13485, le MDR ou l'IVDR et les autres référentiels qui vous concernent. Les exigences non applicables sont signalées avec leur justification, en clair |
| Repérer les contradictions | Les découvrir par hasard, ou par l'auditeur | L'analyse de cohérence documentaire détecte les incohérences entre vos documents |
| 2. Prioriser | Une liste d'écarts sans ordre, avec des doublons d'un audit à l'autre | Un plan d'action généré automatiquement, des tâches dédupliquées, un tableau Kanban : vous savez quoi corriger d'abord |
| 3. Fiabiliser dans la durée | Un audit interne par échantillonnage, une revue annuelle compilée à la main | Un audit interne assisté, appuyé sur les faits relevés par MAC, et un récapitulatif par email chaque semaine. La revue annuelle redevient tenable |
1. Objectiver l'état réel
Sans l'outil
Relire chaque procédure et chaque enregistrement, sans savoir par où commencer
Avec My Audit Corner
Un score exigence par exigence, sur l'ISO 13485, le MDR ou l'IVDR et les autres référentiels qui vous concernent. Les exigences non applicables sont signalées avec leur justification, en clair
Repérer les contradictions
Sans l'outil
Les découvrir par hasard, ou par l'auditeur
Avec My Audit Corner
L'analyse de cohérence documentaire détecte les incohérences entre vos documents
2. Prioriser
Sans l'outil
Une liste d'écarts sans ordre, avec des doublons d'un audit à l'autre
Avec My Audit Corner
Un plan d'action généré automatiquement, des tâches dédupliquées, un tableau Kanban : vous savez quoi corriger d'abord
3. Fiabiliser dans la durée
Sans l'outil
Un audit interne par échantillonnage, une revue annuelle compilée à la main
Avec My Audit Corner
Un audit interne assisté, appuyé sur les faits relevés par MAC, et un récapitulatif par email chaque semaine. La revue annuelle redevient tenable
MAC ne supprime ni ne réécrit rien à votre place. Il vous donne les faits pour décider quoi simplifier, et vérifie que la conformité tient après chaque changement.
Pourquoi maintenant
Vous venez de reprendre le système ? C'est le meilleur moment.
Tant que l'état des lieux n'est pas fait, chaque audit vous expose à des écarts dont vous n'êtes pas l'auteur. Avec un constat objectif dès vos premières semaines, vous savez ce dont vous héritez et vous pouvez le montrer à votre direction.
- Un état des lieux complet, sans relire des centaines de documents à la main
- Une base factuelle pour fixer vos priorités avec la direction
- Des écarts connus et traités avant l'audit de surveillance, pas découverts pendant
Deux façons d'avancer
Avec l'outil, par vos équipes
Connectez MAC à vos documents : l'évaluation, la cohérence documentaire, le plan d'action et l'audit interne assisté sont inclus dans chaque offre.
Avec nos experts
Nos experts réalisent l'état des lieux ou votre audit interne, avec la plateforme comme moteur. Vous repartez avec un constat et des priorités.
Questions fréquentes
Oui. My Audit Corner lit vos documents dans leur format et là où ils sont (SharePoint, Google Drive, OneDrive…). Il n'y a rien à migrer ni à ressaisir.
Sur l'ISO 13485 et, selon vos produits, le MDR ou l'IVDR, ainsi que les autres référentiels qui s'appliquent à votre activité. Chaque exigence reçoit un score, et les exigences non applicables sont signalées avec leur justification.
Non. MAC vous montre ce qui se contredit, ce qui manque et ce qui doit être corrigé en premier. Vous décidez de ce que vous simplifiez, et MAC réévalue le système après chaque changement pour vérifier que la conformité tient.
Les tâches sont générées automatiquement à partir des écarts, dédupliquées quand plusieurs constats mènent à la même action, et suivies dans un tableau Kanban.
L'état du système est suivi en continu et vous recevez un récapitulatif chaque semaine par email. La revue annuelle part de ces faits au lieu d'une compilation de tableaux.
Vous n'êtes pas l'auteur de ce SMQ. Vous pouvez en devenir le maître.
Connectez MAC à vos documents : vous voyez l'état réel du système, ce qui se contredit et par quoi commencer.