Veille réglementaire : savoir ce qui change pour vos produits, pas ce qui change en général.
Une veille MDR, IVDR, MDCG et normes filtrée sur votre portefeuille, avec analyse d'impact produit par produit et synthèse mensuelle.
Cadrage initial offert. Abonnement mensuel, sans engagement long.
Ce que vous obtenez
- Alertes qualifiées
- Analyse d'impact sur vos produits
- Synthèse mensuelle
Bon à savoir
- Va plus loin que la veille gratuite de la plateforme : chaque alerte est analysée pour votre portefeuille
Idéal si : votre portefeuille couvre plusieurs référentiels et personne n'a le temps de trier ce qui vous concerne vraiment dans chaque nouvelle publication.
Le problème n'est pas de recevoir l'information
L'information réglementaire est publique et abondante. Les textes européens, les guides MDCG, les normes harmonisées, les avis des autorités compétentes : tout est accessible, et plusieurs newsletters gratuites vous les signalent correctement.
Le problème commence après. Un nouveau guide MDCG paraît, il fait quarante pages, et la seule question qui compte pour vous est : est-ce que ça change quelque chose pour mes produits à moi ?
Y répondre suppose de croiser le texte avec votre portefeuille, vos classes, vos revendications et vos dossiers existants. C'est ce travail-là qui n'est jamais fait, faute de temps, et c'est celui qui a de la valeur.
Ce que vous recevez
Des alertes qualifiées
Filtrées sur votre portefeuille réel. Ce qui ne vous concerne pas ne vous parvient pas, ce qui évite l'effet inverse du trop-plein : ne plus rien lire.
Une analyse d'impact sur vos produits
Pour chaque évolution retenue, ce qu'elle implique concrètement : quels dossiers sont touchés, quelles sections doivent être reprises, quel délai s'applique.
Une synthèse mensuelle
Un document unique, présentable en revue de direction, qui récapitule ce qui a bougé et ce qui reste à traiter. C'est aussi une preuve de veille, attendue en audit.
Ce que cette prestation ajoute à la veille gratuite
La plateforme My Audit Corner propose déjà une veille réglementaire gratuite, qui surveille en continu les réglementations européennes, les normes ISO et IEC et les guidelines officielles. Elle est utile et elle le restera.
Sa limite est qu'elle vous signale ce qui paraît, sans porter de jugement sur votre situation particulière.
La veille personnalisée ajoute exactement cela : chaque alerte est analysée au regard de votre portefeuille, de vos classes et de vos dossiers, par quelqu'un qui les connaît. Vous ne recevez plus une information à traiter, mais une décision à prendre.
Découvrir la veille gratuite de la plateformeQuestions fréquentes
Les règlements européens MDR et IVDR et leurs actes d'exécution, les guides MDCG, les normes harmonisées et les spécifications communes, ainsi que les publications des autorités compétentes. Le périmètre exact est fixé au cadrage selon vos marchés.
Le MDR n'impose pas une « veille » nommée comme telle, mais il impose de maintenir la conformité dans la durée, ce qui suppose de connaître les évolutions applicables. En audit, l'absence de tout dispositif de veille documenté est régulièrement relevée comme une faiblesse du système.
Une newsletter vous dit ce qui a été publié. La veille personnalisée vous dit ce que cela change pour vos dispositifs, en nommant les dossiers concernés et les sections à reprendre. La différence est celle qui sépare l'information de la décision.
L'analyse d'impact identifie les dossiers touchés et l'ampleur du travail. Si le chantier dépasse ce que vos équipes peuvent absorber, il relève d'une prestation dédiée, typiquement un gap analysis d'impact ou une reprise de dossier technique. Nous vous le disons plutôt que de le laisser s'accumuler dans les synthèses mensuelles.
Oui, et la combinaison est fréquente. La veille sur les obligations réglementaires fait partie du rôle de la PRRC ; l'abonnement de veille personnalisée l'étend à l'ensemble de votre portefeuille avec une synthèse formalisée.
Personne n'a le temps de trier ce qui vous concerne ?
Décrivez-nous votre portefeuille et vos marchés. Le cadrage est offert.